ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ ВЫСОКОЙ ОДНОКРАТНОЙ ДОЗОЙ (SINGLE-DOSE RADIOTHERAPY) РАКА ПРОСТАТЫ

Набор пациентов на клиническое исследование — завершен.

Фаза исследования: II

Исследуемый метод лечения: дистанционная лучевая терапия высокой однократной дозой 24 Гр (Single-Dose Radiotherapy) локализованного рака предстательной железы у пациентов из группы низкого и промежуточного риска с использованием специальной системы внутренней и внешней иммобилизации мишени облучения.

Оценка возможности реализации лучевой терапии высокой однократной дозой (Single-Dose Radiotherapy) 24 Гр у пациентов с локализованным раком предстательной железы из групп низкого и промежуточного риска с использованием специальной системы внутренней и внешней иммобилизации мишени облучения.

1. Локализованная аденокарцинома предстательной железы, с клинической стадией заболевания T1-T2c.
2. Оценка степени дифференцировки опухоли по Глисону 6 или 7 баллов.
3. Уровень ПСА не более 20 нг/мл.
4. Отсутствие клинически явных метастатических очагов в регионарных лимфоузлах таза и/или отдаленных метастатических очагов (по данным МРТ и/или ПЭТ/КТ с Ga68-ПСМА).

• Клинически явное метастатическое поражение регионарных лимфатических узлов таза и/или отдаленные метастазы рака предстательной железы (по данным ПЭТ/КТ, МРТ, КТ);
• Стадия заболевания cT3 или cT4 по данным МРТ, ПЭТ/КТ;
• Уровень ПСА > 20 нг/мл;
• Показатель Глисона ≥ 8;
• Ранее проведенная лучевая терапия органов малого таза;
• Перенесенная ранее операция по поводу рака предстательной железы;
• Трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП) (менее 3 месяцев до даты включения в исследование);
• Андроген-депривационная терапия (АДТ) в течение более чем 6 месяцев до лечения;
• Предшествующие серьезные симптомы обструкции мочевыводящих путей;
• Серьезные психические заболевания;
• МРТ, КТ или УЗИ-оценка объема предстательной железы > 100 см3;
• Тяжелые активные сопутствующие заболевания;
• Оценка общего состояния по шкале ECOG > 2;

• Главный исследователь — Усычкин Сергей Владимирович, заведующий отделением лучевой терапии, Магистр наук (Master of Science).
• Со-исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Hadassah Москва.