Институт Онкологии Hadassah Москва проводит набор пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи в клиническое исследование.

 

 

В рамках исследования все пациенты будут получать терапию цетуксимабом с доцетакселом и цисплатином. Все консультации, обследования и лечение пациентов в рамках клинического исследования абсолютно бесплатны*.

 *бесплатно в рамках клинического исследования 

Набор пациентов на клиническое исследование — завершен.

 

CL01002356

Фаза исследования: III

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: №296 от 24.07.2024

Изучаемый препарат: RPH-002

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить и сравнить эффективность препаратов RPH-002 и Эрбитукс® в комбинации с доцетакселом и цисплатином в 1 линии терапии пациентов с распространенным ПРГШ

ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  • Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак головы и шеи, кроме рака носоглотки.
  • Наличие неоперабельного локорегионарного рецидива плоскоклеточного рака головы и шеи или рецидива с отдаленными метастазами (или в виде только отдаленных метастазов) или прогрессирования заболевания после первичного химиолучевого или комбинированного лечения, завершенного более чем 3 месяца назад, в отношении которого неприменимы методы местного лечения. В исследование могут быть включены пациенты со следующими ответами на предшествующую терапию: полный ответ, частичный ответ, стабилизация заболевания.
  • Наличие впервые документированного распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи с отдаленными метастазами, в отношении которого противоопухолевое лечение ранее не проводилось и не применимы методы местного лечения.
  • Отсутствие ранее проведенной терапии цетуксимабом или другими моноклональными антителами.
  • Отсутствие метастазов в головном мозге.

ИССЛЕДОВАТЕЛИ

  • Главный исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Hadassah Москва. 
  • Со-исследователь — Сотникова Екатерина Игоревна, врач-онколог. 

КООРДИНАТОРЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координатору: 

  • Гофман Екатерина +7-967-206-92-47 e.gofman@skolkovomed.com 
  • Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@skolkovomed.com 
  • Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@skolkovomed.com 
  • Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@skolkovomed.com