Институт Гастроэнтерологии и гепатологии Hadassah проводит набор пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени в клиническое исследование.

В рамках исследования все пациенты будут получать терапию лекарственным препаратом BCD-261.

*бесплатно в рамках клинического исследования 

Фаза исследования: II

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: № 247 от 06.06.2025 года.

Изучаемый препарат: BCD-261

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-261

ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

— возраст от 18 до 75 лет;

— отсутствие кишечной стомы и предшествующих обширных резекций кишечника;

— вовлечение терминального отдела подвздошной или толстой кишки (типы L1-L3 по Монреальской классификации);

— отсутствие первичного склерозирующего холангита;

— средняя или тяжелая степень болезни Крона с индексом активности CDAI 220-450

— неэффективная или неадекватная терапия глюкокортикоидами, иммуносупрессорами (азатиоприн, 6-меркаптопурин, метотрексат), биологическими препаратами (ингибиторы ФНОα и/или анти-интегрины, и/или ингибиторы ИЛ-12/23) или таргетными иммуносупрессорами (упадацитиниб).

ИССЛЕДОВАТЕЛИ

  • Главный исследователь — Аникин Георгий Станиславович — к.м.н., врач-клинический фармаколог, доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Сеченовского Университета;
  • Со-исследователь Одинцов Алексей Владимирович – врач-терапевт;
  • Со-исследователь Корнилова Екатерина Борисовна – директор института гастроэнтерологии и гепатологии, заведующая отделением гастроэнтерологии и гепатологии, врач -гастроэнтеролог, гепатолог;
  • Со-исследователь Петраченкова Мария Юрьевна – врач -гастроэнтеролог;
  • Со-исследователь Кочеткова Елена Константиновна – врач-терапевт;
  • Со-исследователь Малихова Ольга Александровна – Главный специалист по эндоскопии, врач-эндоскопист

КООРДИНАТОРЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координаторам клинического исследования:

Поздеева Юлия +7 925 251-81-86 y.pozdeeva@staging-hadassah.808-test.ru

Конопатова Наталья ‪+7-904-013-13-20 n.konopatova@staging-hadassah.808-test.ru

Бондарева Анна ‪+7-929-558-34-30 a.bondareva@staging-hadassah.808-test.ru

Горняк Гелена ‪+7-916-121-62-58 g.gornyak@staging-hadassah.808-test.ru