Институт Онкологии Hadassah Москва проводит набор пациентов в клиническое исследование с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1-й линии.

В рамках исследования все пациенты будут получать терапию препаратом рамуцирумаб в комбинации с паклитакселом. Все консультации, обследования и лечение пациентов в рамках клинического исследования абсолютно бесплатны*.

 *бесплатно в рамках клинического исследования 

Фаза исследования: III 

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: № 76 от 07.03.2024

Изучаемый препарат: RB-012

Набор пациентов на клиническое исследование — завершен.

 

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить эффективность препарата RB-012 в сравнении с препаратом Цирамза® при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода в качестве терапии 2-й линии.

ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  • Гистологически верифицированная местно-распространенная, метастатическая или рецидивирующая аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода.
  • Прогрессирование на фоне проведения 1-й линии или после проведения 1-й линии противоопухолевой терапии (периоперационная адъювантная или неоадъювантная терапия может быть расценена как 1 линия терапии в случае прогрессирования заболевания на фоне ее проведения или в течение 6 месяцев после ее окончания).
  • ECOG 0-1.
  • Отсутствие предшествующей химиотерапии паклитакселом и антиангиогенными препаратами.

ИССЛЕДОВАТЕЛИ

  • Главный исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Hadassah Москва. 
  • Со-исследователь — Сотникова Екатерина Игоревна, врач-онколог. 

КООРДИНАТОРЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координатору: 

  • Гофман Екатерина +7-967-206-92-47 e.gofman@skolkovomed.com 
  • Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@skolkovomed.com 
  • Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@skolkovomed.com 
  • Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@skolkovomed.com