Институт Онкологии Hadassah Москва проводит набор пациенток с платинорезистентным или платинорефрактерным серозным раком яичников (фаллопиевых труб, брюшины). В рамках исследования все пациенты будут получать терапию лекарственным препаратом BCD-236 в комбинации с пембролизумабом.

 *бесплатно в рамках клинического исследования 

Набор пациентов на клиническое исследование — завершен.

 

Фаза исследования: I

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: № 363 от 13.07.2023 года.

Изучаемый препарат: BCD-236

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики препарата BCD-236

ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  • — Наличие рака яичников, прогрессирующего после, как минимум, 1 линии стандартной терапии, включающей химиотерапию с препаратами платины. Пациентки должны иметь платинорезистентный или платинорефрактерный серозный рак яичников (фаллопиевых труб, брюшины). Заболевание рефрактерное или резистентное к платине определяется как прогрессирование на фоне препаратов платины или в течение ≤6 месяцев с момента завершения последнего режима лечения, содержащего платину, и рассчитывается с даты последней введенной дозы платиносодержащей терапии.
  • — наличие опухолевого очага, доступного для биопсии и архивного опухолевого материала, пригодного для выполнения ИГХ-исследования
  • — ECOG 0–1.

ИССЛЕДОВАТЕЛИ

  • Главный исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Hadassah Москва. 
  • Со-исследователь — Сотникова Екатерина Игоревна, врач-онколог.
  • Со-исследователь — Одинцов Алексей Владимирович, врач-онколог.

КООРДИНАТОРЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координатору: 

  • Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@staging-hadassah.808-test.ru
  • Гофман Екатерина +7-967-206-92-47 e.gofman@staging-hadassah.808-test.ru
  • Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@staging-hadassah.808-test.ru
  • Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@staging-hadassah.808-test.ru