Институт Онкологии Hadassah Москва проводит набор пациентов в клиническое исследование с с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа.

Набор пациентов на клиническое исследование — завершен.

В рамках исследования все пациенты будут получать терапию панитумумабом в комбинации с химиотерапией по схеме FOLFIRI. Все консультации, обследования и лечение пациентов в рамках клинического исследования абсолютно бесплатны*

 *бесплатно в рамках клинического исследования 

Фаза исследования: I

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: № 68 от 10.02.2025

Изучаемый препарат: RPH-030

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить и сравнить фармакокинетические свойства препаратов RPH-030 и Вектибикс комбинации с FOLFIRI.

ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  • гистологически верифицированная метастатическая колоректальная аденокарцинома;
  • невозможность проведения радикального удаления всех метастатических очагов;
  • ген RAS дикого типа;
  • отсутствие мутации в гене BRAF;
  • отсутствие предшествующей системной противоопухолевой терапии (за исключением неоадъювантной и адъювантной химиотерапии на основе фторпиримидинов);
  • отсутствие предшествующей терапии иринотеканом (в адъювантном режиме) и таргетными препаратами (например, бевацизумабом, цетуксимабом, панитумумабом, афлиберцептом, рамуцирумабом, регорафенибом, гефитинибом, эрлотинибом, афатинибом).
  • масса тела от 50 до 100 кг.

ИССЛЕДОВАТЕЛИ

  • Главный исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Hadassah Москва. 
  • Со-исследователь — Сотникова Екатерина Игоревна, врач-онколог. 

КООРДИНАТОРЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координатору: 

  • Гофман Екатерина +7-967-206-92-47 e.gofman@skolkovomed.com 
  • Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@skolkovomed.com 
  • Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@skolkovomed.com 
  • Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@skolkovomed.com