Институт Онкологии Hadassah Москва проводит набор пациенток с HER 2-позитивным местно-распространенным или метастатическим нерезектабельным раком молочной железы в клиническое исследование.

В рамках исследования все пациентки будут получать терапию лекарственным препаратом трастузумаба эмтанзин (BCD-237 или Кадсила ®). Все консультации, обследования и лечение пациентов в рамках клинического исследования абсолютно бесплатны*

 *бесплатно в рамках клинического исследования 

Набор пациентов на клиническое исследование — завершен.

 

Фаза исследования: I

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: № 164 от 09.04.2025

Изучаемый препарат: BCD-237

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить сопоставимость фармакокинетики и иммуногенности, а так же показатели эффективности и безопасности препаратов BCD-237 и Кадсила.

ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  • местно-распространенный нерезектабельный или метастатический HER2-положительный рак молочной железы.
  • подтвержденное прогрессирование во время терапии трастузумабом и таксанами (доцетакселом или паклитакселом) или в течении 6 месяцев после прекращения терапии трастузумабом и таксанами (доцетакселом или паклитакселом) по поводу местно-распространенного нерезектабельного или метастатического рака молочной железы в любой линии терапии, последовательно или в комбинации, в том числе, в адъювантной терапии. Трастузумаб и таксаны могли применяться в комбинации с другой терапией.
  • отсутствие метастатического поражения ЦНС.
  • отсутствие ранее проведенного лечения трастузумабом эмтанзином и/или трастузумабом дерукстеканом.

ИССЛЕДОВАТЕЛИ

  • Главный исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Hadassah Москва. 
  • Со-исследователь — Сотникова Екатерина Игоревна, врач-онколог. 
  • Со-исследователь — Одинцов Алексей Владмирович, врач-онколог. 

КООРДИНАТОРЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координатору: 

  • Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@staging-hadassah.808-test.ru
  • Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@staging-hadassah.808-test.ru
  • Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@staging-hadassah.808-test.ru