Институт Онкологии Hadassah Москва проводит набор пациентов рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой получивших не менее 2 линий терапии по поводу множественной миеломы (≥ 1 завершенного цикла для каждой линии терапии), включавшей ингибитор протеасом, иммуномодулирующий препарат, CD38-направленную терапию.
В рамках исследования все пациенты будут получать оригинальный препарат BCD-248, представляющий собой биспецифическое моноклональное антитело.
*бесплатно в рамках клинического исследования
Набор пациентов на клиническое исследование — завершен.
BCD-248-FLAMINGO
Фаза исследования: II
Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: № 470 от 14.10.2024.
Изучаемый препарат:BCD-248
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы.
ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
• Документально подтвержденный диагноз множественной миеломы в соответствии с диагностическими критериями IMWG.
• Соответствуют критериям на момент начала скрининга:
— М-градиент в сыворотке ≥1,0 г/дл (10 г/л) или в суточной моче ≥200 мг/сут; или
— Миелома легких цепей: уровень «вовлеченных» FLC в сыворотке ≥10 мг/дл (100 мг/л) и аномальное соотношение κ/λ FLC.
• Получали не менее двух линий терапии по поводу множественной миеломы (≥ 1 завершенного цикла для каждой линии терапии), включавшей ингибитор протеасом, иммуномодулирующий препарат, CD3844 — направленную терапию, при условии, что у них задокументировано прогрессирование заболевания во время или после последней линии терапии.
• Имеют данные о наличии как минимум частичного ответа по критериям IMWG (по оценке врача-исследователя) как минимум на одну предыдущую линию терапии.
• Балл по шкале ECOG 0 – 2.
Запишитесь на лечение операбельной метастатической меланомы
Оставьте свой номер, наш оператор подробно ответит на все ваши вопросы
ИССЛЕДОВАТЕЛИ
- Главный исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Hadassah Москва.
- Со-исследователь — Дайлидите Видманте, гематолог
- Со-исследователь — Отморская Анна Александровна, гематолог, онколог
- Со-исследователь — Лейгтон Рамирес Алексис, гематолог, онколог
- Со-исследователь — Тарновский Радион Валерьевич. гематолог онколог
КООРДИНАТОРЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координатору:
- Гофман Екатерина +7-967-206-92-47 e.gofman@skolkovomed.com
- Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@skolkovomed.com
- Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@skolkovomed.com
- Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@skolkovomed.com
