Институт Онкологии Hadassah Москва проводит набор пациенток с HER 2+ местно-распространенным или метастатическим нерезектабельным раком молочной железы в клиническое исследование. В рамках исследования все пациентки будут получать терапию лекарственным препаратом трастузумаба дерукстекан (BCD-267 или Энхерту®).

 *бесплатно в рамках клинического исследования 

Набор пациентов на клиническое исследование — завершен.

 

Фаза исследования: I

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: № 75 от 14.02.2025 года.

Изучаемый препарат: BCD-267 (МНН трастузумаб дерукстекан)

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и иммуногенность препаратов BCD-267 (МНН трастузумаб дерукстекан) и Энхерту® (МНН трастузумаб дерукстекан).

ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  • местно-распространенный нерезектабельный или метастатический HER2+ рак молочной железы.
  • подтвержденное прогрессирование на одной и более линии анти-HER2- терапии по поводу распространенного или метастатического рака молочной железы, либо прогрессирование в течение 6 месяцев после адъювантного лечения, включавшего анти-HER2-терапию.
  • отсутствие метастатического поражения ЦНС.
  • отсутствие ранее проведенного лечения трастузумабом дерукстеканом.

ИССЛЕДОВАТЕЛИ

  • Главный исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Hadassah Москва. 
  • Со-исследователь — Сотникова Екатерина Игоревна, врач-онколог.
  • Со-исследователь — Одинцов Алексей Владимирович, врач-онколог.

КООРДИНАТОРЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координатору: 

  • Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@staging-hadassah.808-test.ru
  • Гофман Екатерина +7-967-206-92-47 e.gofman@staging-hadassah.808-test.ru
  • Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@staging-hadassah.808-test.ru
  • Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@staging-hadassah.808-test.ru